Pautas de erradicación de primera línea en pacientes alérgicos a penicilina en Andalucía. Resultados del Registro Europeo Hp-EuReg en el periodo 2013-2025.

Resumen

Introducción y objetivos:El tratamiento erradicador de la infección por Helicobacter pylori (HP) es un reto en pacientes alérgicos a penicilina, especialmente en zonas de alta tasa de resistencia a claritromicina como es Andalucía (cercana al 20%). Por ello nuestro objetivo fue analizar la evolución de las pautas de primera línea en pacientes naïve alérgicos a penicilina, evaluando efectividad, seguridad y adherencia.

Material y método: Estudio observacional descriptivo basado en el registro Hp-EuReg. Se incluyeron pacientes alérgicos a penicilina tratados en primera línea entre 2013 y 2025 en once centros andaluces. Se analizaron variables demográficas, clínicas y relacionadas con el tratamiento. La efectividad se evaluó mediante análisis por intención de tratar modificada.

Resultados: De 5942 pacientes registrados, 247 (4,2%) fueron naïve y alérgicos a penicilina. La pauta más empleada fue la terapia cuádruple con bismuto en cápsula única (Pylera®) (61,8%), seguida de terapias triples (29,7%). Pylera® alcanzó una tasa de erradicación del 93.9%, significativamente superior a las terapias triples (p<0.001). La dosis estándar de inhibidores de la bomba de protones (IBP) fue la más empleada, y la duración de tratamiento más frecuente 10 días, sin alcanzar ambas variables significación estadística en cuanto a eficacia. La adherencia global fue óptima (97,1%) y la incidencia de efectos adversos fue baja (≈9%), predominantemente leves.

Conclusión: Pylera® se consolida como la estrategia de primera línea más efectiva y segura en pacientes naïve alérgicos a penicilina, reflejando una adecuada adaptación de la práctica clínica andaluza a la evidencia científica disponible.

Abreviaturas: Helicobacter pylori (HP), inhibidor de la bomba de protones (IBP), linfoma del tejido linfoide asociado a la mucosa (MALT), análisis por intención de tratar (ITT), análisis por intención de tratar modificada (mITT).

Palabras clave: hepatitis autoinmune, respuesta bioquímica completa, enfermedad refractaria, terapias de segunda y tercera línea, micofenolato mofetilo, casos complejos.

Abstract

Introduction and aims: Eradication treatment of Helicobacter pylori (HP) infection remains a challenge in patients allergic to penicillin, particularly in areas with high clarithromycin resistance rates such as Andalusia (close to 20%). Therefore, our objective was to analyze the evolution of first-line regimens in penicillin-allergic naïve patients, assessing effectiveness, safety, and adherence.

Materials and methods: A descriptive observational study based on the Hp-EuReg registry was conducted. Penicillin-allergic patients receiving first-line treatment between 2013 and 2025 in eleven centers in Andalusia were included. Demographic, clinical, and treatment-related variables were analyzed. Effectiveness was assessed using a modified intention-to-treat analysis.

Results: Of 5,942 registered patients, 247 (4.2%) were naïve and allergic to penicillin. The most frequently used regimen was single-capsule bismuth quadruple therapy (Pylera®) (61.8%), followed by triple therapies (29.7%). Pylera achieved an eradication rate of 93.9%, significantly higher than that of triple therapies (p<0.001). The standard dose of proton pump inhibitors (PPI) was the most commonly prescribed, and the most frequent treatment duration was 10 days; however, neither variable reached statistical significance in terms of effectiveness. Overall adherence was optimal (97.1%), and the incidence of adverse events was low (≈9%), predominantly mild.

Conclusion: Pylera® has become established as the most effective and safe first-line strategy in penicillin-allergic naïve patients, reflecting appropriate adaptation of clinical practice in Andalusia to the available scientific evidence.

Abbreviations: Helicobacter pylori (HP), proton pump inhibitor (PPI), mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma (MALT), intention-to-treat analysis (ITT), modified intention-to-treat analysis (mITT).

Keywords: autoimmune hepatitis, complete biochemical response, refractory disease, second- and third-line therapy, mycophenolate mofetil, complex cases.