56 Congreso Anual de la SAPD. Comunicaciones orales. Sesión I.

Introducción

Filgotinib, un inhibidor selectivo de JAK1 aprobado para colitis ulcerosa (CU) moderada a grave, requiere evaluación continua en la práctica clínica habitual. Este análisis presenta datos ampliados del registro multicéntrico Filguito, con una cohorte extendida de pacientes andaluces seguidos hasta 12 meses de tratamiento.

Material y Métodos

Estudio ambispectivo multicéntrico que incluyó 104 pacientes con CU tratados con filgotinib en 11 hospitales andaluces. Se evaluaron parámetros clínicos, bioquímicos y de seguridad en momentos predefinidos: basal, 8 semanas, 6 y 12 meses. Las definiciones empleadas fueron: remisión clínica (RC) con Mayo parcial <3; remisión clínico-bioquímica (RCB) con Mayo parcial <3 y calprotectina <250 μg/g; remisión libre de esteroides (RLE) con Mayo parcial <3 sin corticoides desde semana 8.

Resultados

La mediana de edad fue 40,7 años, con 57,8% de varones y duración media de enfermedad de 11,1 años. La colitis extensa predominó (53,5%), seguida de izquierda (36,6%) y proctitis (9,9%). El 74% había recibido infliximab previamente y el 35,4% mantenía corticoides al inicio. El índice Mayo parcial mostró reducción sostenida desde 5,5 basal hasta 1,0 a los 12 meses (p<0,001). La calprotectina fecal descendió significativamente hasta 754,1 μg/g (p<0,001). La remisión clínica se alcanzó en el 60,8% a 8 semanas, manteniéndose en el 60,3% a 12 meses. La remisión clínico-bioquímica fue del 33% a 8 semanas y 31% al año, mientras que la remisión libre de esteroides alcanzó el 56,9% a 12 meses.

El análisis según el número de tratamientos biológicos previos mostró que a los 6 meses, la remisión clínica fue del 89,7% en pacientes con 1 tratamiento previo, del 60% en aquellos con 2 tratamientos y del 54,5% en pacientes con ≥3 líneas previas (p=0,030). La remisión libre de esteroides también fue superior en pacientes con menor exposición previa a biológicos (86,2% vs 54,5% en ≥3 líneas, p=0,043). Un total de 23 pacientes (22,1%) suspendieron el tratamiento antes del año, principalmente por falta de respuesta. No se registraron efectos adversos graves durante el seguimiento.

Tabla 1

Características demográficas.

Tabla 2

Datos sobre tratamientos.

Tabla 3

Resultados de efectividad actualizados.

Tabla 4

Remisión según número de tratamientos biológicos previos.

Figura 1

Evolución de los Tipos de Remisión.

Conclusiones

En esta cohorte ampliada de pacientes con colitis ulcerosa refractaria, filgotinib demostró eficacia sostenida con reducción significativa y mantenida de la actividad inflamatoria durante el primer año. Las tasas de remisión clínica se mantuvieron estables a lo largo del seguimiento, con un perfil de seguridad favorable. Aunque se observó una tendencia hacia menor efectividad en pacientes con mayor número de líneas biológicas previas, el beneficio clínico siguió siendo relevante incluso en escenarios de alta refractariedad. Estos resultados refuerzan la utilidad de filgotinib como alternativa terapéutica eficaz en el manejo de la colitis ulcerosa en condiciones de práctica clínica habitual.

Introducción

El tratamiento erradicador de Helicobacter Pylori (HP) supone un reto en pacientes alérgicos a penicilina, especialmente en zonas de alta tasa de resistencia a claritromicina, como es Andalucía (~ 20%). Nuestro objetivo fue analizar la evolución de las pautas de tratamiento de HP en pacientes sin tratamiento previo y con alergia a penicilina, evaluando la efectividad, seguridad y cumplimiento de los esquemas empleados.

Material y Métodos

Registro sistemático y prospectivo de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos sobre el manejo de la infección por HP (Hp-EuReg, WorldHpReg partner). Los datos se registraron en un e-CRD en AEG-REDCap. Se analizaron los tratamientos más frecuentes de primera línea en Andalucía desde 2013 hasta junio de 2025, considerando únicamente pacientes con alergia a penicilina. La efectividad se analizó por intención de tratar modificada (mITT). También se evaluó el cumplimiento y seguridad de las mismas.

Resultados

Se analizaron 5.942 pacientes, de los que 247 (4,2%) fueron naïve y alérgicos a penicilina. El 70% fueron mujeres, edad media 54 ± 14 años. La indicación más frecuente de tratamiento fue dispepsia funcional (75%), seguida de úlcera péptica (12%). Se emplearon técnicas diagnósticas invasivas en el 63% de los pacientes (Tabla 1)

Tabla 1

Descriptiva de variables. N= 247 (de un total de 5942; 4.2%)

En el periodo 2013-2015, la triple terapia fue el esquema más prescrito, disminuyendo notablemente desde 2016, coincidiendo con la comercialización de Pylera® (cápsula única compuesta por metronidazol-tetraciclina-bismuto), aumentando progresivamente hasta convertirse en la más utilizada (62%). (Figura 1)

Figura 1

Año y pauta de tratamiento agrupada

Las pautas de 10 días fueron las más usadas (93%). El uso de dosis estándar de inhibidores de la bomba de protones (IBP) fue la más común (46%). (Figura 2)

Figura 2

Año y potencia de inhibición ácida de los IBP

La efectividad global fue del 84%. Pylera® obtuvo la mejor tasa de erradicación (94%), frente a valores más bajos (<80%) en otros esquemas (p<0.001). Los tratamientos de 10 días obtuvieron una mayor tasa de erradicación, pero sin alcanzar en este caso significación estadística. Tampoco hubo diferencias significativas según potencia de IBP (Tabla 2)

La adherencia global al tratamiento fue óptima (97%). Los efectos adversos no fueron frecuentes (8.6%), en su mayoría leves (disgeusia y náuseas) y sin complicaciones graves que obligaran a suspender los tratamientos.

Tabla 2

Efectividad de la pauta de tratamiento (mITT)

Conclusiones

Durante la última década se ha evidenciado un cambio significativo en las pautas de tratamiento para pacientes naïve alérgicos a penicilina, marcado por la sustitución de la triple terapia por Pylera®. Este cambio se asoció a resultados clínicos óptimos, con efectividad global superior al 90% y un perfil de seguridad favorable.

Introducción

Se realiza una revisión exhaustiva de 440 peticiones de colonoscopia procedentes de los centros de salud adscritos al área del Hospital Universitario Virgen del Rocío, con un doble objetivo; identificar y priorizar aquellas peticiones que cumplen criterios clínicos estrictos y se consideran preferentes y rechazar aquellas que no se ajusten a los protocolos establecidos, con el fin de optimizar la eficiencia de la unidad de endoscopias y asegurar una atención oportuna en tiempo y calidad.

Material y Métodos

Se revisan 440 solicitudes de colonoscopia de atención primaria. Cada petición es valorada individualmente por personal facultativo especializado, cotejando la información clínica remitida desde Atención Primaria con los protocolos y guías de práctica clínica vigentes para la indicación de colonoscopias diagnósticas, de cribado y seguimiento. En cada caso, se clasifica cada petición como “Aceptada” (subdivididas a su vez en preferentes y rutinarias) o “Rechazada” (documentando los motivos de rechazo).

Posteriormente se realizó un seguimiento de los hallazgos endoscópicos en los pacientes en los que finalmente se efectuó la colonoscopia, independientemente de su aceptación inicial, clasificándose en presencia de cáncer colorrectal (CCR), adenomas avanzados, otros hallazgos clínicamente relevantes y ausencia de hallazgos o patología menor.

Resultados

Del total de solicitudes, fueron aceptadas 287 (65%) y 154 (35%) rechazadas. Los principales motivos de rechazo fueron ausencia de criterios clínicos objetivos (40,4%), síntomas sin confirmación mediante SOH+ (21,9%) y antecedentes familiares fuera de protocolo (16,6%) (tabla 1).

Tabla 1

Motivos de rechazo de colonoscopias

En el seguimiento de las exploraciones realizadas posteriormente (n=160) tanto de rechazadas como aceptadas, los hallazgos fueron: 1 CCR (0,6%), 2 adenomas avanzados (1,25%), 78 hallazgos menores (48,8%) y 57 colonoscopias normales o con patología banal (35,6%). Entre las colonoscopias aceptadas (n=92), se detectó 1 CCR, 1 adenoma avanzado y 52 hallazgos relevantes no neoplásicos, mientras que, entre las rechazadas (n=68), se objetivó 1 adenoma avanzado y 26 hallazgos menores, sin ningún caso de CCR (Tabla 2).

Tabla 2

Hallazgos endoscópicos en las exploraciones realizadas

Conclusiones

La revisión sistemática de las solicitudes permitió identificar que más de un tercio de las colonoscopias derivadas desde Atención Primaria no cumplían criterios clínicos de indicación, lo que subraya la necesidad de reforzar la adherencia a los protocolos de derivación. La optimización en la solicitud de colonoscopias es fundamental a fin de reducir la carga innecesaria sobre la unidad de endoscopias, disminuir los tiempos de espera para los pacientes con indicaciones prioritarias y optimizar el uso de recursos sanitarios evitando procedimientos que no aporten beneficio clínico y conllevan riesgos innecesarios.

Introducción

La radiación interna selectiva (SIRT, por sus siglas en inglés) o radioembolización transarterial (TARE) es una opción terapéutica eficaz y segura para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC). El objetivo principal de nuestro estudio fue evaluar los factores predictivos de respuesta en pacientes con este tumor sometidos a SIRT.

Material y Métodos

Estudio observacional, descriptivo y unicéntrico de pacientes con CHC sometidos a SIRT entre febrero de 2016 y mayo de 2024. Se analizaron características demográficas, relacionadas con la hepatopatía, tiempo libre de progresión (TLP) factores predictivos de supervivencia y de respuesta al tratamiento, así como los eventos adversos (EA) asociados.

Resultados

50 pacientes fueron sometidos a SIRT con microesferas de Y-90. Las características de los pacientes están recogidas en la figura 1.

Figura 1

Características de los pacientes

La mediana desde el diagnóstico de CHC hasta la SIRT fue de 7 meses (IQR 4 – 14), habiendo recibido 18 pacientes (36%) al menos un tratamiento previo (siete de ellos más de uno). Las características de la enfermedad neoplásica antes del inicio del tratamiento están recogidas en la figura 2.

Figura 2

Características de la enfermedad tumoral

Se consiguió una respuesta completa en el 26% de pacientes y una respuesta parcial en el 42% de los casos. Mediana de seguimiento de 14 meses (IQR 7 – 22), en las que se produjo una progresión de la enfermedad tumoral en 30 pacientes (60%): diez pacientes presentaron progresión de la lesión tratada, en ocho aparecieron nuevas lesiones hepáticas compatibles con CHC y diez tuvieron tanto progresión de la lesión tratada como aparición de nuevas lesiones. Dos presentaron progresión extrahepática sin progresión intrahepática. El total de pacientes con progresión extrahepática fue de 15 (30%). El TLP estimado fue de 9 meses (IC 95% 7 – 11) (figura 3). En el análisis mediante curvas de Kaplan-Meier, la presencia de satelitosis se asoció de manera estadísticamente significativa a un menor TLP (satelitosis 3 meses (IC 95% 0-7) frente a no satelitosis 11 meses (IC 95% 7,3-14,7); HR 2.44 (1.13 – 5.26) p = 0.013) (figura 4).

Figura 3

Curva de Kaplan-Meier para el tiempo libre de progresión

Figura 4

Impacto de la satelitosis en el tiempo libre de progresión

18 pacientes (36%) presentaron algún efecto adverso en el mes posterior al tratamiento. El más frecuente fue la astenia (24%). Todos fueron manejados de forma ambulatoria.

Durante el seguimiento fallecieron 25 pacientes (50%). La causa más frecuente fue el deterioro de la función hepática (16%), seguido de la progresión de la enfermedad neoplásica (12%). Cinco pacientes (10%) fallecieron por cuadros infecciosos, y dos (4%) por hemorragia digestiva alta.

Conclusiones

- La SIRT aumenta el tiempo hasta la progresión en pacientes con hepatocarcinoma.

- Los pacientes con satelitosis presentan un mayor riesgo de progresión de la enfermedad tumoral que aquellos sin satelitosis.

Introducción

La información sobre la efectividad y seguridad de upadacitinib en condiciones de vida real sigue siendo limitada. Upadacitinib, un inhibidor de JAK aprobado para la enfermedad de Crohn (EC) moderada a grave, es evaluado en práctica clínica habitual mediante el registro multicéntrico UPITA-Crohn.

Material y Métodos

Se recopilaron datos ambispectivamente de 142 pacientes tratados con upadacitinib en 12 hospitales de Andalucía. Se definieron:

- Remisión clínica (RC) como Harvey-Bradshaw <5;

- Remisión clínico-bioquímica (RCB) como Harvey-Bradshaw <5, proteína C reactiva (PCR) <5 mg/L y calprotectina <250 μg/g

- Remisión sin esteroides (RSE) como Harvey-Bradshaw <5 sin corticoides desde la semana 12.

as variables se analizaron en las semanas 12, 16 y a los 6 meses. Del mismo modo, se recogieron los efectos adversos observados

Resultados

La media de edad fue de 40,8 años (18–76) y el 40% eran varones. La localización ileocolónica fue la más frecuente (50%). El 32% tenía cirugía resectiva previa y el 22% presentaba enfermedad perianal. El 74,4% recibió la pauta de inducción de 45 mg durante 12 semanas. A la semana 12, el 54% alcanzó RC y el 15% RCB. En aquellos que completaron 6 meses, el 48,3% logró RC, el 16,1% RCB y el 18,4% RSE (Tabla 3 y Gráfico 1).

Tabla 1

Datos epidemiológicos

Tabla 2

Tratamientos previos

Tabla 3

Datos de efectividad y seguridad

Gráfica 1

Gráfica 1

La RC a los 6 meses fue similar en pacientes con ≥2 tratamientos avanzados previos (48,5%) y en aquellos con solo uno (47,4%), sin diferencia significativa. Hubo 31 suspensiones (21,8%) antes de 6 meses, la mayoría por fallo primario (Gráfica 2).

Gráfica 2

Gráfica 2

Se reportaron 30 eventos adversos (21,1%), principalmente infecciones, acné, elevación transitoria de transaminasas o herpes zóster. Siete interrupciones se debieron a acontecimientos graves (trombosis, ictus, infarto, fiebre y 3 infecciones).

Conclusiones

Upadacitinib ofrece un perfil de respuesta competitivo en EC refractaria, con eficacia sostenida a medio plazo en cohortes con alta exposición a biológicos previos. Su tolerancia y el control de la seguridad permiten considerarlo, incluso en pacientes con múltiples fracasos terapéuticos previos, como una alternativa válida en la optimización de estrategias de manejo en Crohn complejo.